FDA延长了Santarus肠道药物的审查时间

2018-11-26 12:11:12

作者:张骒

(路透社) - Santarus公司表示,美国卫生监管机构将其实验性肠道疾病药物的行动日期延长了三个月,使其股票在延长交易中下跌多达8%

该公司表示,美国食品和药物管理局将行动日期从今年10月16日延长至2013年1月16日,因为它需要更多时间对提交的信息进行全面审查

Santarus表示,FDA将在12月12日之前传达拟议标签和任何所需的上市后要求.Santarus预计在确定最终产品标签后约两个月内推出该药物Uceris

Uceris是一种研究性口服片剂,旨在在整个结肠长度内释放布地奈德

布地奈德是一种用于治疗哮喘,非感染性鼻炎和炎症性肠病的类固醇

该公司的股票在延长交易中下跌8%至5.87美元

周一他们在纳斯达克市场收于6.41美元

Prateek Kumar在班加罗尔报道