Amgen,Watson合作研究癌症生物仿制药

2018-11-12 03:07:17

作者:池恝咋

DEC 19 - 世界最大的生物技术公司Amgen Inc和仿制药Watson Pharmaceuticals Inc周一表示,他们将合作开发和销售几种生物技术抗癌药物的生物仿制药

计划以Amgen / Watson联合标签销售生物仿制药产品的公司没有确定他们计划开发更便宜版本的药物,但表示它们不会是现有的Amgen产品

安进生物仿真部门负责人斯科特福拉克表示,该公司完全致力于此项努力,并期望在“十年后半期”市场上看到Amgen / Watson生物仿制药产品

“显然,我们都在,”福勒克在电话采访中告诉路透社

“我们确切地知道我们要追求的产品

我们有详细的产品计划,公平地说,已经对其中一些产品做了一些工作,所以我们不是从头开始

“Amgen,已经面临欧洲一些自有产品生物仿制药的竞争4月份发出信号称,它希望利用其生物技术制造专业知识进入生物仿制药业务

根据协议条款,Amgen将承担开发,生产和最初商业化生物仿制药抗癌药物的主要责任

Watson将贡献高达4亿美元的共同开发成本,并利用其在特种药和仿制药销售和营销方面的专业知识

Watson最初将从产品收入中获得版税和销售里程碑

然而,Amgen的生物仿制药不会局限于与Watson的合作

“每家公司都有能力在我们合作的产品之外追求生物仿制药,我会告诉你,你可以期待在其他治疗领域的肿瘤学领域看到Amgen的生物仿制药,”Foraker说,拒绝确定其他地区

预计美国食品和药物管理局将很快阐明美国生产和批准较低价的生物技术药品的过程,以节省数十亿美元的医疗保健费用

然而,由于生物制药的生产要比化学药丸复杂得多,因此预计生物仿制药不会像传统仿制药那样便宜

“尽管FDA正在制定的详细指南尚未公布,但我们对生物仿制药产品开发的期望非常了解,并且与我们的预期相符,”Foraker说

因为生物蛋白质生产的药物不能像化学药丸那样完全复制,所以产品通常被称为生物仿制药而不是生物仿制药,并且需要单独的FDA指导方针才能获得批准,而不是传统的仿制药

“生物仿制药为Amgen提供了令人兴奋的长期增长机会

我们拥有一支专注的团队,可以利用现有的能力和能力,推动合作的成功,“Amgen首席运营官罗伯特布拉达威明年将成为首席执行官,他在一份声明中表示

这笔交易还将使Watson在生物仿制药领域获得重要的立足点,而无需首先开发生物制造的复杂能力

其他几家公司也表示有兴趣开展生物仿制药业务,包括Biogen Idec,Merck&Co,Teva Pharmaceuticals Industries Ltd和瑞士制药商诺华公司的通用子公司Sandoz

Bill Berkrot的报道